CNS情绪鱼油具有良好的安全性支持长期使用。
(1)动物安全性实验
28天动物毒性试验(CreNeuroS® CNS Fish Oil Plus Softgels 大鼠 28 天经口毒性试验):CNS情绪鱼油已完成28天动物毒性实验验证安全性。在约为人体推荐剂量116倍的剂量条件下,通过SD大鼠连续4周经口灌胃实验,试验期间未观察到与CNS情绪鱼油相关的死亡或明显不良反应,为产品长期营养支持应用提供安全性参考。
遗传毒性三项试验(Ames试验、体外哺乳动物染色体畸变试验、体内小鼠微核试验)结果均为阴性,未见致突变与染色体损伤风险。
(2)临床研究
CNS情绪鱼油在连续8周的随机双盲阳性对照研究中(CreNeuroS™ CNS Fish Oil Plus Softgels 改善轻中度抑郁症的有效性和安全性的随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究)不良反应事件发生率(2.5%)低于阳性药氟西汀对照组(10%)。
(3)一般建议
CNS情绪鱼油为医学营养食品。如果您用于日常情绪和心境支持,可以参照产品说明持续服用,但无法替代临床医师规范诊疗与药物,不能自行停药或替代治疗。