CNS情绪鱼油有副作用吗?

目前已有的临床研究和毒理学数据均未发现明显副作用。

动物安全性试验:

·CNS情绪鱼油开展了遗传毒性三项试验(Ames、染色体畸变、小鼠微核),结果均为阴性,未见致突变与染色体损伤风险

·产品已完成28天动物毒性实验。在约为人体推荐剂量116倍的剂量条件下,通过SD大鼠连续4周经口灌胃实验,期间未观察到与CNS情绪鱼油相关的死亡或明显不良反应,为产品长期营养支持应用提供安全性参考。

临床研究数据:

在一项氟西汀阳性对照RCT研究(8周)中(CreNeuroS™ CNS Fish Oil Plus Softgels 改善轻中度抑郁症的有效性和安全性的随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究),CNS情绪鱼油试验组不良反应发生率2.50%,显著低于阳性药对照组的10.00%;不良事件发生率试验组35.00%也低于对照组的45.00%,无患者因不良事件退出。

在一项多中心自身对照研究(6周)中( CreNeuroS™ CNS Fish Oil Plus Softgels 对抑郁障碍人群影响的多中心、自身对照研究),研究周期内未发生严重不良事件,仅13.33%的参与者出现1~2级轻度不良事件,不良反应发生率为3.33%,参与者生命体征、血常规等核心指标均正常。

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