在推荐剂量下,目前已有的临床研究和毒理学数据均未发现明显副作用。
临床研究数据:
2026年南昌大学第二附属医院开展的人体临床研究中,30例受试者连续服用CNS情绪植萃胶囊42天,不良反应发生率为0.00%。未发生严重不良事件,无3级不良事件,无导致退出试验的不良事件。
毒理学安全性数据:
第三方检测机构谱尼测试集团依据国家标准GB 15193.22-2014完成了28天经口毒性试验。试验使用SPF级SD大鼠100只,设低、中、高三个剂量组。结果显示:
- 试验期间无动物濒死或死亡
- 各剂量组的临床观察、体重增长、摄食量、血液学指标、凝血指标、血液生化指标、尿液指标均未见异常
- 大体解剖和组织病理学检查均未见全身明显毒性和靶器官毒性
- NOAEL= 2240mg/kg BW,相当于人体推荐剂量的100倍
这表明,即使在推荐剂量100倍的极端条件下,仍未观察到有害作用,产品在推荐剂量下的安全余量极高。
需注意的药物相互作用:
产品中的圣约翰草提取物已知可诱导CYP3A4、CYP2E1和CYP2C19等肝药酶及P-糖蛋白转运体,与以下药物存在临床显著的相互作用:
- 免疫抑制剂(如环孢素)
- 口服避孕药
- 抗凝药(如华法林)
- 抗HIV药物
- SSRI/SNRI类抗抑郁药(联用可能增加5-羟色胺综合征风险)
因此,正在服用处方药的人群,在使用前务必咨询医师或药师。