RCT（Randomized Controlled Trial，随机对照试验）是一种前瞻性临床研究设计，核心是将研究对象随机分配到试验组（接受待评价的干预措施）和对照组（接受安慰剂、标准治疗或空白对照），在同等条件下前瞻性观察两组的结局差异，从而判断干预措施的真实疗效与安全性。通过随机分组、设立对照、盲法实施（单盲 / 双盲 / 三盲）三大核心设计，RCT 能最大程度控制选择偏倚、混杂偏倚和测量偏倚，被公认为循证医学证据等级中的 "金标准"。RCT能够最大限度地减少其它因素对疗效估计的影响，所形成的证据可靠性较高。
中药RCT研究的核心价值在于将中医药 "经验医学" 转化为可被现代医学体系认可的 "循证医学" 证据，一是提供高质量证据支撑指南与共识制定，规范的多中心、大样本、双盲 RCT 属于最高等级证据，推动中药从 "个人经验" 上升为行业规范，为临床诊疗路径、专家共识和医保目录遴选提供科学依据。二是明确中西医结合的精准定位，帮助明确最佳适用人群、干预时机和联合方案，让中药的临床定位从 "模糊辅助" 走向 "精准配伍"。