说明书毒理研究
ICR小鼠经口给药20~180mg/kg连续18个月，SD大鼠经口给药10~90mg/kg连续24个月，未见肿瘤发生率升高。
指南及专家建议：
《中国焦虑障碍防治指南第二版》指出坦度螺酮无耐受性和依赖性，停药后无戒断反应，与苯二氮䓬类药物无交叉耐受现象。通常情况下，维持治疗至少需要12～24个月，对广泛性焦虑障碍患者，为了预防复发则需要长期治疗，应遵循长期、综合及个体化原则以控制风险。
中国医药2019年6月第14卷第6期《坦度螺酮在综合医院治疗患者焦虑状态临床应用的专家建议》中指出，坦度螺酮是5-HT₁A 受体部分激动剂，其作用机制与传统的苯二氮䓬类抗焦虑药物不同，且坦度螺酮的结合部位分布相对集中，可发挥选择性更高的抗焦虑作用，不产生肌肉松弛、镇静、催眠及影响精神运动功能的作用。另外，长期应用坦度螺酮能使5-HT1A受体显著下调，因此坦度螺酮还具有抗抑郁疗效。
长期用药注意事项：
1、 定期监测肝功能，发现异常应及时停药并处理；
2、 老年人血药浓度可能偏高，建议从小剂量（如每次 5 mg）开始；
3、 服药期间若出现嗜睡、眩晕等，应避免驾驶车辆或操作机械；
上述为长期治疗提供了参照应用基础。具体服用疗程需遵医嘱，不可自行长期服药。