通过和睦家咨询干细胞、抗衰项目时,如何核验合作机构和项目资质?

市场上对接干细胞、抗衰项目的服务商较多。通过和睦家跨境医疗中心咨询时,和睦家医生可协助梳理个人健康资料、解读已有报告,帮助明确咨询方向与需要重点核验的信息类别;客户经理可帮助整理日本机构基本信息、项目内容及预约要求,减少用户自行查找时的信息遗漏。

项目是否合规,应以日本官方登记信息为准。具体查验可分三步:

一是在日本厚生劳动省“医疗信息网”确认对方是否为登记在册的医院或诊所;

二是在“e-再生医疗”公布的再生医疗等提供计划名单中,查询机构、项目分类、审查委员会及说明同意文书。研究类项目可在日本临床研究公开系统(jRCT)查询;

三是如机构宣称使用已获批再生医疗产品,可通过日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)核对产品名称、适应证及使用条件。

签约前,建议用户自行向服务商索取:提供计划名称或编号、实施医生资质、细胞来源与加工安排、风险与替代方案、费用明细及健康损害处理机制,并逐一核实。和睦家可帮助用户梳理上述信息清单,但项目是否合规、是否适合自身,需由用户通过官方渠道自行核实,医学适合性最终应以实施机构医生面诊评估为准。

需特别注意:列入再生医疗提供计划名单,仅代表机构已按法规完成相关程序,不代表产品已获批,也不代表疗效获得官方确认。 对于“逆龄”“包治”“一次见效”等承诺应保持警惕。

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