乌灵胶囊改善入睡困难的效果确切，循证证据充分，可在医生或药师指导下使用。
该药主要成分为珍稀药用兼食用真菌——乌灵菌粉，功能主治为补肾健脑、养心安神，适用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力等症。入睡困难在中医多属心肾不交之证。该药通过滋养心肾、交通心肾，使水火相济、心神得安，从根本上改善入睡困难。同时还有明确的GABA（γ-氨基丁酸）作用机理，增加中枢GABA的含量及受体结合活性，从而发挥镇静催眠、抗焦虑作用。
根据《中国药物与临床》2015年第15卷第9期的文章《乌灵胶囊治疗失眠疗效和安全性的Meta分析》，该研究纳入11项随机对照试验，结果显示乌灵胶囊能显著提高失眠患者总有效率，改善匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）及睡眠障碍评定量表（SDRS）评分。
根据《中医临床研究》2011年第3卷第22期的文章《乌灵胶囊治疗心肾不交型失眠的临床疗效观察》，乌灵胶囊治疗心肾不交型失眠4周后总有效率达93.55%，能明显减轻失眠症状、延长睡眠时间、增加睡眠深度。
另外，《SleepMedicine》2022年第93卷的系统评价与Meta分析，该研究纳入19项随机对照试验、1850例受试者，结果显示：针对失眠患者，单用或联用乌灵胶囊改善睡眠质量的效果均优于对照组，且治疗8周的效果优于治疗4周。