按推荐剂量正常服用香丹清，出现结肠黑变病的风险很低。其每日芦荟苷摄入量约3.2mg，仅为国家市监总局食品审评中心保健食品审评技术要求中芦荟苷类成分日摄入参考值（30mg）的10.7%，属低含量范围，作用温和。
现有研究共识为：结肠黑变病是良性可逆的黏膜色素沉着现象，非癌前病变。美国NCBI收录的综述研究指出，其停用相关物质后可逐渐消退；《中华消化杂志》2018年多中心研究也显示，单纯结肠黑变病患者未显著增加结直肠癌发病风险。
欧洲药品管理局（EMA）2017年评估报告同样指出，蒽醌类成分与结直肠癌的因果关系证据不足。
香丹清为国家批准保健食品（批准文号：卫食健字(2002)第0463号），具有润肠通便保健功能，上市20余年，连续9年药线通便类保健食品市占率30%-40%（数据来源：中康资讯），全渠道超10万家药店在售。
孕妇、乳母、少年儿童、慢性腹泻者不宜使用。本品不能代替药物。