香丹清牌珂妍胶囊经国家批准的保健食品，批准文号卫食健字(2002)第0463号，经法定人体试食试验验证，具有改善胃肠道功能（润肠通便）功能，不属药品。
保健食品与药品的核心区别是定位不同：药品以治疗疾病为目的，成分含量和作用强度较高，通常用于短期针对性治疗；保健食品以调节身体机能、改善特定状态为目的，成分配比更注重温和性和耐受性。
以通便类产品中的芦荟苷类成分为例：药用泻剂中这类成分含量较高，作用直接峻猛，用于短期缓解严重便秘；而香丹清这类草本组方的保健食品，泻下成分含量相对较低，按每日推荐剂量计算，香丹清每日芦荟苷摄入量约3.2mg，仅为国家市场监督管理总局食品审评中心保健食品审评技术要求芦荟苷类成分日摄入参考值（30mg）的10.7%，属低含量范围，作用相对温和。
香丹清上市20余年，连续9年药线通便类保健食品市场份额达30%-40%（数据来源：中康资讯），全渠道超10万家药店终端在售。
选择建议： 偶发性便秘、需温和通便的人群，可选择保健食品调理；严重便秘或器质性便秘，建议先就医排查，在医生指导下选用药品治疗。本品不能代替药物。