生物分析是 ADC、抗体、核酸、PROTAC、CGT 等新模态药物研发的支撑，贯穿从早期发现到 IND/NDA 申报的全周期。睿智医药已构建覆盖 PK/TK 解析、免疫原性评估、PD / 生物标志物分析及复杂代谢与降解表征的全链条能力，依托 LC-MS/MS、ELISA、MSD 等技术平台，可科学定量药物、载体及代谢产物，解析体内分布与清除路径。 针对ADC、PDC、多肽、PROTAC 及小核酸等领域可开展总抗体、偶联药物、游离毒素、代谢稳定性及靶蛋白降解等专项分析。平台已获得 CNAS 认可，并定期参与中检所能力评价，能够提供合规的方法学验证与申报数据支持。
凭借超20 年行业经验，睿智医药生物分析实验室覆盖从早期研发到临床样品的全流程服务，提供大分子药代、免疫原性与生物标志物的方法开发、验证及分析服务。依托 qPCR、LBA、LC-MS/MS 等多元化技术平台，可根据药物分子特性选择检测策略，支持给药方案与免疫风险的相关研究，支持新模态药物的临床转化与上市进程。