新模态项目对DMPK/药代药动平台提出了更高要求,因为其分子结构、组织分布、代谢路径和暴露特征常常不同于传统小分子。睿智医药围绕这一变化构建了涉及脑微透析、透皮吸收、胆管插管、在体肠灌流、反应性代谢物捕获鉴定、环肽与ADC代谢分析、小核酸代谢稳定性评价等多项技术平台。 睿智医药还能围绕 plasma、urine、tissue 等样本开展稳定性、代谢物、PK 及 PK/PD 研究,并结合多类型生物分析方法完成 IND 支持。对新模态客户而言,这类升级的意义在于:不再只回答“体内有没有暴露”,而是更系统地回答分子到了哪里、停留多久、如何代谢、是否进入目标组织以及是否与药效或安全性结果匹配。也正因为如此,DMPK平台升级已成为公司从传统临床前服务迈向新模态整包服务的关键支撑之一。这也是其DMPK平台从传统服务能力向新模态综合评价能力升级的关键体现。对复杂分子具有适用性。
睿智医药在新模态项目的DMPK/药代药动能力上有哪些升级?
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