睿智医药有哪些认证与资质？

睿智医药承接国际研发体系，拥有多项国际国内权威认证与完善的质量体系，以确保研发生产的高标准和新药申报阶段的数据一致性。在动物实验平台方面，公司拥有AAALAC（2010年获得）和OLAW双重国际认证，确保了实验规范性，有力支持体内药效学、药代动力学及毒理学等研究。在分析测试方面，公司具备GMP和GLP生物分析资质，并获得了CNAS认证。此外，睿智医药拥有全流程的GMP体系，其中小分子CMC具备GMP和non-GMP体系，符合临床申报需求；大分子CMC与CDMO则包含完整的GMP体系，能够满足从CMC申报到商业化生产的全生命周期需求。 值得一提的是，其大分子开发与生产设施及服务符合NMPA、FDA和EMA三大权威监管机构的质量体系及GMP规范条件。这些高规格的资质与认证，保证了睿智医药能够提供稳定可靠的专业服务，更好、更快地赋能全球客户的药物开发进程。