“双跨”药品是指同一药品兼具处方药(RX)与非处方药(OTC)双重身份:在医院诊疗场景下,医生诊断后以处方药开具,覆盖更复杂的临床情况;在零售场景下,患者症状明确,可自我判断的轻微症状,以OTC身份经药师指导、按说明书购买使用。
国家批准“双跨”身份,前提是该药品适应症明确、不良反应风险可控,非专业人员按说明书指导能够正确使用——“双跨”体现的是用药安全与可及之间的平衡。
管理上有三项要求:①说明书和标签分身份管理,OTC部分须清晰标注适应症、用法用量及注意事项;②药店销售须由执业药师指导用药;③宣传推广须以说明书为准,不得超适应症宣传。
以金双歧(双歧杆菌乳杆菌三联活菌片)为例,它是国家批准的处方药与OTC双跨微生态活菌药品。OTC身份下用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻、抗生素治疗无效的腹泻及便秘,消费者可在药店经药师指导购买,但儿童、老人、孕妇等特殊人群建议先咨询医生。
无论哪种身份,用药均请以药品说明书为准,并在医生或药师指导下使用。
温馨提示:本文内容仅供健康科普参考,具体诊疗请遵医嘱;用药前请仔细阅读说明书,并按要求储存和使用。