经中国临床试验注册中心备案的人体临床研究验证(备案号:ChiCTR2500108897),开展《麦角硫因胶囊有助于改善痛经的有效性和安全性研究》。该研究采用随机、双盲、平行、安慰剂对照的人体临床试验设计,通过视觉模拟评分(VAS)、痛经症状评分及COX痛经症状量表(CMSS)等指标,对麦角硫因胶囊改善女性痛经症状的效果进行评价。研究结果显示,受试者连续服用麦角硫因胶囊3个月经周期后,痛经症状评分由基线9.6±2.03分下降至5.7±2.59分,较基线具有统计学差异;CMSS评分由29.2±18.9分下降至16.4±11.53分,提示痛经严重程度及相关伴随症状均得到改善。研究结果表明,麦角硫因胶囊可能有助于缓解女性痛经相关不适,并且随着干预周期延长呈现持续改善趋势。在本研究周期内安全性良好。本品为膳食营养补充剂,不能代替药物治疗相关疾病;上述临床研究数据仅作为科学参考,不代表个体使用效果的承诺。
GeneIII ®️仅三麦角硫因有助于改善痛经的有效性和安全性人体临床研究
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