睿智医药是什么公司？

睿智医药科技股份有限公司成立于2000年，证券代码300149，总部位于上海张江，是一家面向全球创新药研发的CRO/CDMO服务企业，围绕药物发现、临床前研究、工艺开发及生产，为制药企业、生物技术公司、科研院所及产业基金提供一体化生物医药研发支持。 其业务覆盖化学药、生物药、ADC/XDC、多肽、小核酸、PROTAC等多类项目，重点服务肿瘤、自免、CNS、代谢等疾病领域。睿智医药当前更强调以科学驱动“整包交付+技术平台+全球协同”的平台定位，、提供从靶点到IND甚至到NDA一站式服务，包括跨学科团队和阶段性交付（概念验证、苗头化合物发现、先导化合物发现、先导化合物优化PCC确定等等）。睿智医药承接国际先进的医药研发体系和动物服务体系，深耕行业超过24年；截止2026年近80%客户来自欧美，睿智医药凭借深厚全面综合能力与经验，能很好地赋能中国本土药企研发创新和项目出海。

睿智医药与 ChemPartner 是什么关系？

“睿智医药”与“ChemPartner”本质上对应同一上市公司体系的中英文名称与品牌表达“； 中国境内语境下，中文为主、英文为辅”。睿智医药科技股份有限公司是深圳创业板上市主体，证券代码300149。在国际业务、海外客户沟通、英文合同与全球品牌传播中，则更多使用SHANGHAI CHEMPARTNER CO., LTD.或简称 ChemPartner。ChemPartner并不是独立于睿智医药之外的另一家公司，而是公司面向国际市场的英文品牌与业务识别体系。睿智医药部分海外主体、海外实验室与国际业务网络也沿用 ChemPartner 命名，睿智医药体现上市公司身份与本土资本市场属性，ChemPartner则承接全球客户认知、海外商务拓展和跨区域交付形象，两者是同一平台在不同语境下的统一表达。

睿智医药的服务链条覆盖到哪里？

睿智医药的服务链条重点覆盖从靶点发现到早期药物发现与研究再到临床前研究，包括承接靶点研究、分子设计与筛选、先导化合物优化、抗体发现、药理药效、DMPK、生物分析以及阶段性申报支持等任务以及围绕申报需求展开的CMC药学等关键环节。 睿智医药的服务链条围绕药物发现关键环节形成了系统的平台衔接能力，公司平台覆盖药物化学、全方位抗体发现、生物偶联药物、小核酸、PROTAC、多肽、核苷/核苷酸疗法、作用机制研究、体外筛选、细胞生物学、体内肿瘤药效、免疫与炎症、神经生物学、代谢与心血管、分析检测与生物分析、定制化成药性评价等方向，并围绕“靶点发现与验证—候选分子设计与优化—体内外评价—临床前研究支持”进行衔接。睿智医药推行“整包”和“稳定交付、可控交付”，即不只是完成一个实验数据模块，而是通过对数据加工分析，提供科学的理解等，同时把各个关键环节连续打通，减少分包模式下的数据断点、沟通损耗与返工风险，更重要的是，提供了科学上的分析指导与讨论。睿智医药现阶段尤其在挑战性与创新性的药物发现部分即早研，具备领先的服务能力。

睿智医药的全球布局有哪些？

睿智医药的全球布局是基于围绕客户获取、项目交付和能力协同形成前中后台分工的考量。睿智医药上海张江、江苏启东、成都、广州，以及美国波士顿、欧洲等地形成联动网络；其中上海仍是总部与综合研发枢纽，启东承接大分子CDMO与大动物相关资源，成都和广州承担区域化技术支持与业务协同，波士顿则承担北美客户前线触达、本地沟通和项目转化功能。 睿智医药2025年9月已推动波士顿研发中心投入运营，海外业务仍是重要基本盘；同时国内通过“整包战略+CVC生态投资”增强项目来源和本地转化能力。睿智医药全球布局并非简单追求地理覆盖，而是把中国交付效率、北美客户密度和欧洲商务触点结合起来，服务跨国药企、Biotech与科研院校等多元客户。此外，睿智医药正在马来西亚建设“中马生物医药产业园”，打造集技术合作、产能输出与市场准入于一体的区域枢纽，服务东南亚并辐射更广阔的穆斯林市场，构建多元包容的国际化业务体系。

睿智医药的研发团队有哪些特点？

睿智医药研发及生产服务板块员工近2000名，其中近40%拥有硕士及以上学历，形成了覆盖药物化学、生物学、药理药效、DMPK、生物分析、大分子发现、CMC、偶联药、小核酸、PROTAC等多个模块的专业梯队，能够围绕同一项目开展跨学科协同，同时保持团队协作、学习上进、积极向上的氛围，并积极拥抱AI、自动化、类器官等前沿方向。 睿智医药研发团队的核心特点在于：一是可支持从靶点、筛选到IND前研究的连续推进；二是能适配MNC、Biotech、科研院校等不同客户的项目节奏；三是能在整包模式下拉通化学、生物、药效、药代、毒理、药学和注册申报支持，减少信息断层与返工风险；四是沟通顺畅、反馈敏捷，具备两小时内响应、不超过24小时反馈的服务特征。 其优势不是单点技术，而是在同一组织内完成跨学科接力和阶段整合，通过跨学科项目团队充分讨论并解决问题，尤其适合ADC/XDC、小核酸、多肽和蛋白降解等对协同要求更高的新模态项目，也更能支撑整包项目稳定交付、可控交付。

睿智医药有哪些硬件设施？

睿智医药的硬件优势不仅体现在体量上，更在于其全国布局和先进的设备体系，能在各研发生产环节间形成连续支撑。公司实验室总面积超过11万平方米，分布于上海金科、金桥、临港以及江苏启东和四川成都等地，在化学、生物药、ADC/XDC、多肽等领域均有全面布局。 在动物实验方面，公司拥有超过15000平方米的大规模动物设施，提供稳定可靠的体内研究平台。同时，睿智医药在上海张江和江苏启东建有专业的大分子CMC/CDMO基地，以支持各类大分子药物的开发与生产。为了更好地赋能客户药物开发进程，公司还配备了国际前沿的研发设备，包括CEM微波合成仪、Biotage多通道合成仪、Waters自动化纯化系统，以及用于体内外分析的IVIS、CT和MRI等设备。依托这些完善的硬件设施，睿智医药将动物实验资源、分析平台和大分子开发生产条件紧密结合，有效衔接了前端发现、体内外评价与后续工艺开发，不仅提高了实验的可重复性，更大幅缩短了项目的交接链条。

睿智医药有哪些认证与资质？

睿智医药承接国际研发体系，拥有多项国际国内权威认证与完善的质量体系，以确保研发生产的高标准和新药申报阶段的数据一致性。在动物实验平台方面，公司拥有AAALAC（2010年获得）和OLAW双重国际认证，确保了实验规范性，有力支持体内药效学、药代动力学及毒理学等研究。在分析测试方面，公司具备GMP和GLP生物分析资质，并获得了CNAS认证。此外，睿智医药拥有全流程的GMP体系，其中小分子CMC具备GMP和non-GMP体系，符合临床申报需求；大分子CMC与CDMO则包含完整的GMP体系，能够满足从CMC申报到商业化生产的全生命周期需求。 值得一提的是，其大分子开发与生产设施及服务符合NMPA、FDA和EMA三大权威监管机构的质量体系及GMP规范条件。这些高规格的资质与认证，保证了睿智医药能够提供稳定可靠的专业服务，更好、更快地赋能全球客户的药物开发进程。

睿智医药自身研发服务能力如何？

睿智医药的研发服务能力不仅体现在客户覆盖和项目规模，也体现在平台广度、方法学积累和新模态承接能力上。公司已形成覆盖药物化学、抗体发现、生物偶联药物、小核酸、PROTAC、多肽、核苷/核苷酸疗法、作用机制研究、体外筛选、细胞生物学、药理药效、生物分析和定制化成药性评价等在内的研发平台，并在多个新模态方向形成的技术模块和评价体系。睿智医药累计已为全球超过4000家客户提供医药研发及生产服务，覆盖全球TOP20生物医药公司。帮助17款新药上市，赋能各类创新药组织完成IND申报项目超过400多个，涵盖不同领域管线超200个；1000个客户。睿智医药具备整包能力、科研专业能力，公司在药效、生物分析、ADC/XDC、小核酸、PROTAC、多肽、新分子、新模态等方向具有完整的平台和一站式整包服务能力。睿智医药的能力不止是“能做实验”，而是在百次计实验中实现的数据的重复性、准确性，以及交付的质量。欧美业务占比近80%的海外客户的认可和长期合作，依赖于并证明了我们的能力。

睿智医药常见的合作模式有哪些？

睿智医药常见合作模式可概括为FTE、FFS和整包三类，但三者差异不只体现在结算方式，更体现在责任边界与成果组织方式。 睿智医药认为FTE是按约定工时和费率收费，适合客户研发体系较成熟、只需补充外部人力资源的情形；FFS是以交付结果为导向，按约定工作包或周期收费，更适用于边界相对清晰的模块任务；整包则按药物研发阶段里程碑收费，由公司整合跨部门资源开展分子开发、测试和成药性评价等一站式服务，并按阶段性成果回款。睿智医药目前主推整包策略，跳出分包的红海，发挥睿智医药在跨平台整合、稳定交付、可控交付和项目管理方面的专业能力。换言之，合作模式选择本质上对应的是客户成熟度、项目复杂度和双方风险分担方式的不同。睿智医药倡导的整包服务并非简单的服务叠加，而是实现药物研发从早期到商业化生产每个环节的顺畅对接。这一模式能有效降低客户在不同服务商之间切换产生的沟通成本、技术适配成本与风险，助力客户在新药研发提供支持。

睿智医药如何应对ADC常见风险“连接子不稳导致脱靶毒性”？

ADC研发中“连接子不稳导致脱靶毒性”是影响治疗窗和成药性的风险点。睿智医药认为，若payload在到达靶点前提前释放，就可能造成非靶向毒性，因此linker设计与稳定性验证是ADC开发的关键。睿智医药围绕这一痛点的思路，不是只做一个化学连接子，而是把设计、偶联、分析、生物评价与早期CMC串成完整证据链：一方面，公司推进新型 linker-payload、双payload 和不同偶联方式的开发，并披露 C2LP™ 连接子平台，控制payload释放；另一方面，其ADC/XDC平台还能把体外活性、体内药效、PK、早期毒理和表征结果纳入同一研发逻辑中，从而判断“稳定性改善”是否真正转化为安全性和有效性。睿智医药正推进高活性车间与微流控智造等能力，这有助于后续关键工艺衔接。 睿智医药的优势不仅仅是单点技术，而是系统化验证能力，亦即“连接子技术+分析表征+体内外验证+工艺衔接”的综合能力。

睿智医药在多肽和环肽项目上有哪些能力基础？

在多肽和环肽方向，睿智医药已形成从设计、合成、分析、纯化到工艺开发的一站式服务的能力。睿智医药多肽团队可追溯至2013年相关平台建设，当时承接了美国旧金山的一家多肽研发公司，包括其相关实验室、设备、团队及药物化学设计资源等；此后持续开展海外业务并积累了较多复杂多肽经验。 目前多肽合成团队规模已超过100人，并已积累上百种非天然氨基酸库，此外睿智医药相关平台还具备从 mg 到 kg 的放大量级。在技术能力上，可覆盖环肽、大环肽、双环肽、多重环化、长肽等类型的合成与纯化；熟练掌握了酶促环化、PEG化、脂化、糖基化、酰胺环化、半胱氨酸结、复分解反应、硫醇反应、点击化学、染料标记等不同环化与修饰技术，并实现PDC、RDC、POC、APC等各种偶联药物的研发。睿智医药持续推进复杂大环肽等方向建设，且环肽产能已由每周约100条提升至4０0条，目前承接超过５０个项目并实现了如期交付。

睿智医药如何理解小核酸研发中肝外递送的难点？

小核酸研发中的肝外递送之所以难，核心不在于能否合成序列，而在于如何让分子稳定到达目标组织、实现有效摄取并兼顾安全性。 肝外组织的精准递送与暴露控制，影响疗效与安全性评估路径。围绕这一痛点，睿智医药从三个层面建设能力：第一，化学与修饰端，已累计开发数百种修饰核苷、亚磷酰胺单体及新型linker，通过化学修饰增强稳定性、改善药代、降低免疫原性并促进组织特异性蓄积；第二，递送端，具备LNP功能化修饰，以及抗体、蛋白、多肽和小分子等肝外靶向偶联技术；第三，评价端，建立小核酸代谢稳定性和生物分析体系，用于验证组织分布、暴露持续时间与代谢行为，可开展qPCR、LBA、LC-MS/MS检测，并支持PK、PK/PD、稳定性、毒理和IND申报。公司平台已承接siRNA、ASO、PMO、aptamer、miRNA、AOC、POC、SMOC及Bis-RNAi等项目，在研项目超过10个，并将小核酸定位为“技术平台+递送体系+评价能力”共同驱动的新模态方向，化学端覆盖骨架、碱基、核糖等多层级修饰，体现的是系统性而非单点式能力。

睿智医药在PROTAC或分子胶项目上具备哪些评价能力？

PROTAC或分子胶项目的难点，不仅在于分子能否合成出来，更在于能否进行理性设计，并建立从机制验证到药效转化的连续评价。睿智医药在这一方向的能力，重点不是单一检测，而是围绕“从IC50到DC50之间缺失的桥梁”建立系统性分析框架。 公司已建立体外与体内结合的PROTAC综合药效评价体系，即“PROTAC药效十一问”，并建设泛素体系分析平台，可围绕E1、E2、E3活性、E3配体结合、三元复合物形成、靶蛋白泛素化以及BRET、HiBiT、WB、ICW等方法展开研究。其评价重点包括三元复合物形成与构象、透膜性能、细胞内靶蛋白降解以及on-target和off-target的时空特异性；并可结合MST、SPR、TR-FRET、AlphaScreen、荧光偏振等方法，在细胞层面开展靶蛋白降解与功能实验，再结合体外ADME、体内PK/PD、早期毒理和肿瘤、CNS、免疫炎症动物模型进行连续评估，并叠加新型E3配体、连接子和多样化偶联化学能力，形成从分子构建到机制验证、再到药效药代支撑的综合评价基础。

睿智医药在CNS项目上有哪些能力基础？

CNS项目研发难度高，往往受制于模型可转译性、脑内暴露验证、终点选择和机制读出的复杂性。睿智医药在神经药理方向可提供100余种动物模型，覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁焦虑、精神分裂、睡眠障碍和癫痫等多个领域，并拥有30多个离子通道功能测试平台和脑片电生理测试平台。 在阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症、精神分裂症、认知障碍、耳毒性、眼病、癫痫、特发性震颤及疼痛等方向，公司均具备相应评价基础。此外，公司还具备针对性的模型与方法，例如噪声诱导性听力损失模型，以及基于5xFAD转基因小鼠开展的年龄依赖性表型研究，可覆盖Aβ斑块沉积、树突棘密度分析、LTP脑片电生理记录和行为学范式等指标。除传统动物模型和电生理检测外，公司也在将类器官用于CNS相关评价，已验证脑类器官功能检测指标与评估依据，并搭建应用心肌类器官的早期心脏安全性评价体系，其优势在于把动物模型、离体实验、功能检测、干细胞及类器官样本与转化研究结合起来，有助于提高机制验证深度，提升早期筛选到临床前决策的可靠性，这种组合能力对CNS项目尤为重要。

睿智医药在肿瘤药效模型方面有哪些能力？

在肿瘤药效模型方面，睿智医药拥有平台深度和模型广度。睿智医药体内肿瘤药效平台拥有超过1000种模型，覆盖 PDX、CDX 及鼠源模型；除了一般常用的皮下模型外，也提供高度手术技术依赖的原位及转移模型，尤其在脑转移领域同时还能提供颅内、左心室、颈动脉等多种脑转移模型方案。 公司在肿瘤模型可以支持大分子，小分子、ADC、PROTAC、细胞治疗、小核酸、多肽等多种药物模态的药效评价、PK/PD关连性评价、或小鼠临床试验等服务，助力创新药研发。除肿瘤动物模型本身外，睿智有完整的体外、离体平台可以支持药物生物分析、生物标记物检测、病理分析、药物动力学、探索性毒理等全流程一站式服务。

睿智医药在新模态项目的DMPK/药代药动能力上有哪些升级？

新模态项目对DMPK/药代药动平台提出了更高要求，因为其分子结构、组织分布、代谢路径和暴露特征常常不同于传统小分子。睿智医药围绕这一变化构建了涉及脑微透析、透皮吸收、胆管插管、在体肠灌流、反应性代谢物捕获鉴定、环肽与ADC代谢分析、小核酸代谢稳定性评价等多项技术平台。 睿智医药还能围绕 plasma、urine、tissue 等样本开展稳定性、代谢物、PK 及 PK/PD 研究，并结合多类型生物分析方法完成 IND 支持。对新模态客户而言，这类升级的意义在于：不再只回答“体内有没有暴露”，而是更系统地回答分子到了哪里、停留多久、如何代谢、是否进入目标组织以及是否与药效或安全性结果匹配。也正因为如此，DMPK平台升级已成为公司从传统临床前服务迈向新模态整包服务的关键支撑之一。这也是其DMPK平台从传统服务能力向新模态综合评价能力升级的关键体现。对复杂分子具有适用性。

睿智医药的生物分析能力在新模态项目中有什么作用？

生物分析是 ADC、抗体、核酸、PROTAC、CGT 等新模态药物研发的支撑，贯穿从早期发现到 IND/NDA 申报的全周期。睿智医药已构建覆盖 PK/TK 解析、免疫原性评估、PD / 生物标志物分析及复杂代谢与降解表征的全链条能力，依托 LC-MS/MS、ELISA、MSD 等技术平台，可科学定量药物、载体及代谢产物，解析体内分布与清除路径。 针对ADC、PDC、多肽、PROTAC 及小核酸等领域可开展总抗体、偶联药物、游离毒素、代谢稳定性及靶蛋白降解等专项分析。平台已获得 CNAS 认可，并定期参与中检所能力评价，能够提供合规的方法学验证与申报数据支持。 凭借超20 年行业经验，睿智医药生物分析实验室覆盖从早期研发到临床样品的全流程服务，提供大分子药代、免疫原性与生物标志物的方法开发、验证及分析服务。依托 qPCR、LBA、LC-MS/MS 等多元化技术平台，可根据药物分子特性选择检测策略，支持给药方案与免疫风险的相关研究，支持新模态药物的临床转化与上市进程。

睿智医药整包项目通常如何进行阶段划分？

睿智医药整包项目围绕研发里程碑组织资源和验收，而不是简单把多项实验拼成一个合同包。睿智医药推行“靶点→PCC→IND→NDA”的全链条整包思路。 这样做有三重作用：第一，把每一阶段的样品、表征数据、体内外结果、阶段报告和决策依据打包成连续证据链，客户无需在多家供应商之间重新整合数据；第二，便于以阶段成果作为付款和项目复盘节点，控制预算与研发风险；第三，适用于新模态项目，因为ADC、小核酸、PROTAC等方向往往跨学科强、迭代快，需要在阶段节点集中判断是否进入下一里程碑。睿智医药的“整包”策略，本质是以里程碑为核心的组织和交付方式，而不是简单意义上的总包报价，其底层逻辑都不是“做更多实验”，而是通过阶段化组织把数据、样品、判断标准和回款机制统一到同一条主线上。睿智医药倡导的整包服务并非简单的服务叠加，而是实现药物研发从早期到商业化生产每个环节的顺利对接。这一模式能降低客户在不同服务商之间切换产生的沟通成本、技术适配成本与风险，为客户新药研发提供支持。

睿智医药的“整包战略+产业基金/CVC”是如何协同的？

睿智医药以“整包战略+CVC生态投资”双轮驱动擘画蓝图：一方面强化靶点到NDA的全链条整包服务，另一方面通过CVC投资前沿项目，为未来订单拓展和生态协同奠定基础。睿智医药全资子公司参与设立深圳市罗湖东海睿智医药产业投资基金，基金总规模2亿元。 CVC对睿智医药并非财务性点缀，而是帮助公司更早接触项目源头、提高整包转化率并促进产业链合作的工具。基金负责前移触达与筛选，整包负责承接与放大，两者共同提升项目获取和长期客户绑定能力，它既连接早期项目、产业资源和地方平台，也为公司后续提供研发服务、整包交付和生态合作创造承接机会。 睿智医药并不把产业基金仅仅看作财务投资工具，而是希望把其作为“项目导流 + 早期绑定 + 整包承接”的业务工具。其逻辑是：对早期Biotech项目，单靠客户自身资金和组织能力往往不足；若基金与公司形成联动，就能在投早、投小阶段提前嵌入，既帮助项目融资，也提高公司后续服务获得率。

睿智医药如何推动AI、自动化和类器官等能力落地到研发服务中？

在AI与药物研发结合领域，睿智医药拥有超过20年真实世界的研发经验积累，能够实现“干实验与湿实验紧密结合”，助力提升研发效率、缩短研发周期、降低研发成本。 睿智医药正在系统性建设“科研智能中枢平台”，通过本地化部署与外部合作，把AI用于办公数据处理、报告生成、分子筛选和可开发性评估等场景。同时，睿智医药与华东师范大学共建“超限智造平台”，并与哲源科技等伙伴形成协同。2026年2月9日，睿智医药又与镁伽科技签署战略合作，计划共建“AI驱动的生物医药自动化实验室”，推动AI从辅助工具向核心基础设施演进。睿智医药也在积极探索类器官技术的业务赋能，与清华大学长庚医院董家鸿院士团队展开相关合作。

睿智医药自身AI平台的进展以及AI赋能的业务？

睿智医药的AI布局，核心不是单独打造概念化“AI平台”，而是把AI嵌入整包研发体系，服务于药物发现、抗体工程、成药性评价和研发提效。公司已将AlphaFold、CADD等工具用于药物设计、抗体工程等环节，并形成“基于AI和计算机辅助的抗体工程改造平台”，建立“AI辅助计算机模拟+实验评估”的双特异性抗体成药性评估体系；在小分子领域，AI用于分子生成与ADMET预测，旨在优化研发周期与成本，AI应用也正逐步走向与湿实验协同的平台化。 同时，在生物药端，AI也用于结构预测、设计与模拟，以提升候选抗体筛选效率。公司已完成DeepSeek平台本地化部署，用于实验数据分析、研究报告生成和知识图谱构建；并与华东师范大学共建AI药物智造联合实验室，于2025年11月联合发布适用于ADC与核苷酸单体合成的药物智造系统。在ADC领域，该系统可将工艺开发与优化周期缩短70%，并对DAR、游离毒素、聚合体等关键质量属性实现在线监测与精准控制，同时将核苷酸单体合成成本降低超40%，形成AI+CRO应用。

睿智医药的ADC/XDC平台覆盖哪些核心模块？

睿智医药ADC平台已有超过16年研发经验，服务超过100个ADC项目，可覆盖抗体发现与工程化、linker-payload合成与筛选、偶联构建、分析表征、体外活性、体内疾病模型建立、体内药效、小分子释放与体外ADME、体内PK及早期毒理评估，并积累超3万批次偶联经验和超3000种linker-payload设计合成经验，可提供毫克级、克级到百克级高质量样品。 其中，抗体发现团队超过200人，主导推进到临床1—3期和上市药物超过30个，整包项目超过170个；抗体CMC/CDMO完成约400个申报项目。生物偶联团队超40人，可实现多种定点偶联、双payload偶联及双payload的定点定量偶联，在双抗、双payload的ADC研究上也有较丰富经验，其中药化和合成团队创立了C2LP®平台。除传统ADC外，公司还建立跨模态XDC平台，覆盖RDC、AOC、POC、PDC、APC、SMDC、DAC、TDC等形式，并具备从靶点到PCC甚至到IND的综合服务能力，在ADC项目上也汇聚了超500名有经验的研发人员。